全球创新药科佩欧®(盐酸曲恩汀片)在北京罕萌诊所开出首张处方。给中国患者带来新曙光,罕见病治疗再添“中国方案”。科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(简称:上药科园贸易)助力科佩欧®顺利上市首发,未来将惠及更多患者。
2023年12月29日国家药品监督管理局正式批准盐酸曲恩汀片(商品名:科佩欧®,英文名 Trientine Hydrochloride Tablets)上市。
2024年12月10日首批盐酸曲恩汀片(商品名:科佩欧®)从法国落地北京,上药科园贸易第一时间完成报关、提货验收、通关、质量放行,并顺利完成抽检,首批药检出具后,上药科园贸易高效完成科佩欧®备货,确保了产品的安全快速供应。
背景介绍
四盐酸曲恩汀
Orpahlan公司的四盐酸曲恩汀(Cuprior®)于2023年在中国获批,也是国内获批的盐酸曲恩汀原研新药。在此之前,该药物已在美国、欧盟、英国、沙特阿拉伯等多个国家上市。根据此前发布的临床指南,四盐酸曲恩汀耐受性良好,且可有效替代青霉胺[1]。
肝豆状核变性是一种罕见的常染色体隐性遗传病,由铜在体内各组织中异常沉积所导致,临床表现为急性或慢性肝病症状,进行性加重的神经症状、精神症状和角膜色素环,其他常见症状包括溶血性贫血、骨关节症状、血尿等。目前该病已被纳入了我国第一批罕见病目录。如果能够早期接受诊断和治疗,该病患者能够获得正常的生活和寿命[2]。
信息来源
[1] https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(24)02706-5/fulltext
[2] https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=8829e361825b